LRTKレフィクシア株式会社

オリジナル製品の製造依頼で製造記録の保存方法を決める5つの基準

オリジナル製品の製造を外部の工場や加工会社に依頼する際、図面や仕様書、納期、品質基準については事前に細かく打ち合わせを行っていても、製造記録の保存方法までは十分に決められていないケースがあります。製品が問題なく納品された段階では大きな支障がなくても、出荷後に不具合が発生したり、追加製造や仕様変更が必要になったりした際に、過去の製造条件を確認できず対応が難しくなることがあります。

製造記録には、使用材料、加工条件、検査結果、作業履歴、図面の改訂情報、不具合への対応内容など、製品の品質と製造過程を説明するための情報が含まれます。これらの記録を適切に保存しておけば、品質トラブルの原因調査だけでなく、再発防止、製造条件の見直し、継続発注時の品質安定にも役立ちます。

ただし、製造記録は単に大量のデータを残せばよいわけではありません。保存対象を広げすぎると管理負担が増え、逆に記録を絞りすぎると必要な情報が不足します。また、保存期間やアクセス権限、製造委託先との情報共有方法を明確にしておかなければ、記録が存在していても必要な場面で利用できない可能性があります。

この記事では、オリジナル製品の製造依頼において、製造記録の保存方法を決めるための5つの基準を解説します。製造記録の対象範囲から保存期間、情報保護、検索性、委託先との責任分担まで、実務で検討しておきたいポイントを具体的に紹介します。

オリジナル製品の製造依頼で記録管理が重要になる理由

オリジナル製品の製造では、既製品の購入とは異なり、発注者が独自の仕様や要求品質を設定することが一般的です。製品によっては、部品加工、表面処理、組立、配線、検査、梱包など、複数の工程を経て完成します。こうした製造工程のどこで何が行われたかを後から確認できるようにすることが、製造記録を保存する大きな目的です。

例えば、完成品の寸法にばらつきが発生した場合、最終検査の記録だけでは原因を特定できないことがあります。使用材料の違い、加工設備の設定、工具の状態、工程間の保管条件、検査方法の違いなど、複数の要因が関係している可能性があるためです。

製造記録が工程ごとに整理されていれば、問題が発生した製品と正常な製品の製造条件を比較できます。特定の材料ロットで問題が集中しているのか、設備の調整後から不具合が増えているのかといった傾向を調べやすくなります。

さらに、オリジナル製品では初回製造から継続生産へ移行する際に、担当者や製造設備、協力工場が変更される場合があります。最初の製造で得られた経験が担当者の記憶だけに依存していると、次回の製造時に同じ品質を再現することが難しくなります。

製造記録には、完成品の検査結果だけでなく、品質に影響する製造条件や作業上の注意点を残しておくことが重要です。初回製造時に発生した調整内容や不具合対策を記録しておけば、担当者が変更された場合でも、過去の経緯を確認しながら作業を進められます。

また、製造委託では、発注者と製造会社が異なる場所で業務を進めるため、情報の管理主体が分かれやすくなります。製造会社が詳細な記録を保有していても、発注者が必要なときに確認できるとは限りません。反対に、発注者がすべての記録を受け取っても、内容を理解できる担当者がいなければ十分に活用できません。

そのため、製造記録の保存方法を検討するときは、記録を残すこと自体を目的にせず、誰が、いつ、何のために確認する情報なのかを明確にする必要があります。

製造依頼の初期段階で記録管理の方針を決めておけば、製造開始後に必要なデータが不足していたことに気付くリスクを抑えられます。品質保証、製造管理、調達、設計などの関係者が共通の方針を理解しておくことが、継続的な品質管理につながります。

基準1:製品と製造工程を追跡できる記録範囲を設定する

製造記録の保存方法を決める最初の基準は、製品と製造工程をどこまで追跡できるようにするかという点です。この考え方は、製造過程をさかのぼって確認するためのトレーサビリティに関係します。

オリジナル製品では、製品ごとに構造や製造工程が異なるため、保存すべき記録の範囲も一律には決められません。まず、製品に不具合が発生したとき、どの情報があれば原因調査や影響範囲の特定を進められるかを考えます。

例えば、複数の金属部品を加工して組み立てる製品では、材料の識別情報、加工日、加工設備、組立日、検査結果などが候補になります。さらに、表面処理や熱処理を外部に委託する場合は、委託先の処理記録や受入検査結果も必要になることがあります。

特に重要なのは、完成品と使用部品の対応関係です。材料や部品の製造ロットを記録していても、その材料がどの完成品に使用されたか分からなければ、不具合が発生した際に影響範囲を絞り込めません。

一方で、すべての製品に個体単位の詳細な記録が必要とは限りません。製品の用途、品質リスク、生産数量、顧客要求などによっては、一定の製造単位をまとめたロット管理で十分な場合もあります。

個体管理が適しているのは、製品ごとの調整内容や検査結果が重要になる場合です。例えば、製品ごとに個別調整を行う装置や、個体ごとの性能確認が求められる製品では、識別番号と検査結果を対応付けることで、出荷後の問い合わせに対応しやすくなります。

ロット管理が適しているのは、同一条件でまとめて製造される製品です。ただし、ロットの区切り方が曖昧だと、不具合発生時に確認対象が広がる可能性があります。材料の切り替え、設備の条件変更、製造日の違いなどを、どの単位で区分するか検討しておく必要があります。

また、工程の途中で部品を分割したり、複数の部品を組み合わせたりする場合には、記録の連続性が重要です。加工工程では部品番号で管理し、組立工程では別の識別番号を使用する場合、両者を関連付ける情報を残しておかなければ追跡が途切れます。

そのため、製造依頼前に工程全体を確認し、どの段階で識別番号を付与するか、工程間でどの情報を引き継ぐかを決めることが望まれます。

製造記録の保存対象は、すべての作業を詳細に記録するという考え方ではなく、品質上重要な工程と確認すべき情報を中心に設定することが実務的です。

例えば、品質への影響が大きい工程は詳細な記録を残し、一般的な作業については作業完了と異常の有無を記録する方法も考えられます。このように重要度に応じて記録の粒度を変えることで、管理負担と追跡可能性のバランスを取りやすくなります。

製造記録の範囲を決める際には、製造会社だけで判断せず、発注者側の設計担当者や品質管理担当者も確認することが重要です。製品の使用条件や故障時の影響を把握している担当者が加わることで、必要な記録の見落としを減らせます。

基準2:品質判断と原因調査に必要な情報を保存する

2つ目の基準は、保存された記録によって製品の品質を説明できるかという点です。

製造記録は、製品を作った事実を示すだけでなく、要求された品質を満たしているか判断するための根拠としても利用されます。そのため、作業が完了したという記録だけでは不十分な場合があります。

例えば、寸法検査の結果として「合格」とだけ記載されている場合、その時点での判定結果は分かります。しかし、後から寸法のばらつきを調べたいときには、測定値そのものが必要になることがあります。

特に、組立時の位置合わせや機能に影響する重要寸法では、測定値、測定箇所、使用した測定器、測定条件などの情報が役立ちます。ただし、どこまで記録するかは製品の重要度や要求仕様によって判断する必要があります。

また、検査結果を保存する際には、どの図面や仕様書に基づいて判定したかを確認できる状態にしておくことが大切です。

オリジナル製品では、試作から量産に移行する過程で図面や仕様書が改訂されることがあります。検査記録に測定値が残っていても、適用した図面の改訂番号が不明であれば、当時の要求事項を満たしていたか判断できない可能性があります。

そのため、製造記録には、製品番号、製造単位、図面の改訂情報、検査日、検査結果などを関連付けることが望まれます。記録項目を設計する段階で、後から複数の資料を照合できるようにしておくことが重要です。

品質判断に必要な情報には、正常な製造結果だけでなく、不具合や例外的な処置の履歴も含まれます。

例えば、加工中に寸法不良が発生し、再加工によって要求寸法を満たした場合、最終的な検査結果だけでは途中の経緯が分かりません。再加工の実施内容、承認者、再検査結果などを記録しておくことで、同様の問題が再発した際の参考になります。

また、製造中に設計変更が発生した場合は、変更前後の仕様と適用対象を明確にすることが大切です。変更の指示内容が口頭だけで伝えられると、どの製造単位から新しい仕様が適用されたか不明になるおそれがあります。

製造記録と変更履歴を関連付けておけば、仕様変更後の品質確認や過去製品との比較を行いやすくなります。

製造記録では、写真も有用な情報になります。組立状態、配線経路、部品の向き、表面状態、梱包状態などは、文章だけでは正確に伝わりにくい場合があるためです。

ただし、写真を保存するだけでは、どの製品をいつ撮影したものか判断できないことがあります。写真には製品の識別情報、撮影日時、撮影工程などを関連付けて管理することが望まれます。

さらに、写真は測定結果の代替になるとは限りません。外観状態を確認する用途には適していても、寸法精度や内部欠陥など、写真だけで判断できない品質特性もあります。

そのため、数値による検査記録と写真による状態記録を適切に使い分けることが重要です。

製造記録の保存方法を決める際には、品質トラブルが発生した場面を想定し、どの資料を確認すれば原因調査を開始できるかを考えます。この視点で必要な項目を選ぶことが、実際に役立つ記録管理につながります。

基準3:製品特性に応じた保存期間と廃棄条件を決める

3つ目の基準は、製造記録をいつまで保存するかという点です。

製造記録は長期間保存すれば安心だと考えられがちですが、保存期間が長くなるほど管理対象のデータが増え、情報保護や検索、更新、廃棄などの管理負担も大きくなります。

一方で、保存期間が短すぎると、出荷後に不具合が発生した際や、継続発注を検討する際に必要な情報が残っていない可能性があります。

そのため、製造記録の保存期間は、製品の用途、使用期間、品質リスク、顧客との契約条件、適用される法令や要求規格などを踏まえて設定する必要があります。

まず確認したいのは、法令や契約によって保存期間が指定されているかどうかです。製品の分野や用途によっては、製造記録や品質関連文書について個別の保存要求が設けられている場合があります。

こうした要求がある場合は、それらを確認したうえで保存期間を設定しなければなりません。一般的な社内ルールだけで判断せず、対象製品に適用される条件を確認することが大切です。

次に、製品の使用期間を考慮します。例えば、長期間にわたって使用される設備向けの部品では、納品から相当期間が経過した後に交換部品の製造や不具合調査が必要になる可能性があります。

このような製品では、初回製造時の図面、材料情報、加工条件、検査結果などを、将来の保守や再製作に活用できるように保存することが考えられます。

一方で、製品の使用期間が比較的短く、製造条件の再現性に対する要求が限定的な場合には、記録の種類に応じて保存期間を分ける方法もあります。

重要なのは、すべての製造記録を同じ期間保存する必要があるとは限らないことです。

例えば、製品仕様や図面の改訂履歴は継続的な設計管理に関係するため、個別の作業メモとは異なる保存期間が必要になる場合があります。また、検査成績書や材料の識別記録などは、品質保証上の要求に応じて保管する必要があります。

保存期間を設定する際には、記録の種類ごとに必要性を評価することが望まれます。

さらに、保存期間の起算点も決めておく必要があります。製造完了日を基準にするのか、検査完了日、出荷日、契約終了日などを基準にするのかによって、保存期間の終了時点が変わるためです。

複数の製造ロットを継続して発注する製品では、初回製造時の記録と追加製造時の記録が混在することがあります。この場合、製造単位や記録区分ごとに保存開始時点を確認できる管理方法が必要です。

また、保存期間が終了した記録の扱いも重要です。

保存期限を過ぎた記録を自動的に削除してよいとは限りません。不具合調査、契約上の対応、係争、監査などに関連する記録については、削除を保留する必要が生じることがあります。

そのため、保存期間が終了した時点で、削除してよいかを確認する手続きを設けることが望まれます。

記録を廃棄する場合には、機密情報の漏えいを防ぐ方法を選ぶ必要があります。紙の記録であれば適切な処分方法を、電子データであれば保存媒体やバックアップの状態を考慮した削除方法を検討します。

製造委託先が記録を保有している場合には、委託先側の保存期間と発注者側の保存期間が一致しているかも確認しておきます。

発注者は長期保存を想定していても、製造委託先では一定期間後に記録を廃棄する運用になっている可能性があります。こうした認識の違いを防ぐため、必要な保存期間と記録の引き渡し条件を製造開始前に取り決めておくことが重要です。

基準4:情報の改ざん防止と安全な保管体制を整える

4つ目の基準は、製造記録を正確な状態で安全に保存できるかという点です。

製造記録は品質保証や原因調査の根拠となる情報であるため、内容が意図せず変更されたり、必要なデータが消失したりすると、その信頼性が損なわれます。

また、オリジナル製品の製造記録には、独自の設計情報や製造条件、材料構成、顧客情報など、外部への漏えいを避けるべき情報が含まれる場合があります。

そのため、保存方法を検討する際には、記録の正確性を保つ仕組みと、情報を適切に保護する仕組みの両方が必要です。

まず考えたいのは、記録の作成、確認、修正に関する権限管理です。

例えば、製造担当者が作業結果を入力し、品質管理担当者が内容を確認する運用であれば、それぞれの役割に応じて操作できる範囲を決めることが考えられます。

すべての担当者が自由に記録を変更できる状態では、誤操作による変更や過去の記録との不整合が発生する可能性があります。

一方で、権限を厳しく制限しすぎると、必要な修正や記録の確認が滞ることがあります。業務の流れを考慮し、記録作成者、確認者、管理責任者などの役割に応じた権限を設定することが重要です。

次に、記録を修正した場合の履歴を残せるか確認します。

製造現場では、入力ミスの訂正や検査結果の追記などが必要になることがあります。こうした変更自体が問題なのではなく、変更前の内容や変更理由が不明になることが問題です。

修正日時、修正担当者、変更内容、修正理由などを確認できる仕組みがあれば、記録の経緯を追跡しやすくなります。

特に、検査結果や合否判定に関係する記録については、必要な承認手続きを設けることが望まれます。記録の訂正と品質判定の変更を区別し、変更の影響を確認できる状態にしておくことが重要です。

また、電子データを保存する場合には、バックアップの仕組みを検討します。

データを一か所にしか保存していない場合、機器の故障、誤削除、災害などによって記録を失う可能性があります。必要な記録を復旧できるように、保存場所の分散や定期的なバックアップを検討することが大切です。

ただし、バックアップを作成しているだけでは十分とはいえません。必要なときにデータを復元できるか、復元後に記録の対応関係が保たれるかを確認する必要があります。

例えば、製造記録のファイル自体は復元できても、製品番号とファイルを結び付ける管理情報が失われていれば、必要な記録を探すことが難しくなります。

そのため、製造記録の本体だけでなく、検索や関連付けに使用する情報も含めて保護することが望まれます。

さらに、外部とのデータ共有における情報保護も重要です。

製造委託先に図面や仕様書を共有する場合、閲覧や複製が必要な担当者を明確にし、不要な範囲まで情報が広がらないようにする必要があります。

製造記録を発注者に提出する際にも、他の取引先の情報や委託先独自の製造ノウハウが含まれていないか確認することが大切です。

保存方法の安全性は、使用する機器やシステムだけで決まるものではありません。担当者の教育、権限設定、記録の確認手順、バックアップの点検などを組み合わせて維持する必要があります。

製造記録を品質保証の根拠として利用するためには、正確な情報が保存され、その状態を必要な期間にわたって維持できる運用が求められます。

基準5:必要な記録を検索・共有できる保存方法を選ぶ

5つ目の基準は、保存した製造記録を必要なときに取り出せるかという点です。

製造記録を大量に保存していても、目的の記録を見つけるまでに長い時間がかかる状態では、品質トラブルへの迅速な対応が難しくなります。

特にオリジナル製品の製造では、製品番号、部品番号、図面の改訂番号、製造ロットなど、複数の識別情報が使用されることがあります。

これらの情報を整理せずに保存すると、同じ製品に関係する記録が複数の場所に分散し、必要な資料を探しにくくなります。

そのため、保存方法を決める際には、ファイルをどこに置くかだけでなく、どの情報を手掛かりに検索するかを検討することが重要です。

例えば、製品番号を基準に記録を整理する場合、同じ製品番号の中で製造ロットや製造日を区分する方法が考えられます。

一方で、不具合調査では材料ロットから対象製品を探したい場合もあります。このような用途がある場合は、製品番号と材料ロットの対応関係を確認できる管理情報が必要です。

また、図面の改訂番号を検索条件として利用できれば、特定の仕様で製造された製品を確認しやすくなります。

保存対象によって検索の起点が異なるため、製造記録の利用場面を想定して整理方法を決めることが望まれます。

次に、ファイル名や保存先のルールを統一します。

担当者ごとに異なる名称で記録を保存していると、必要なファイルが見つからなかったり、別の製品の記録と混同したりする可能性があります。

例えば、製品番号、製造ロット、記録区分、作成日、改訂情報などを一定の順序で組み合わせれば、ファイル名から内容を判断しやすくなります。

ただし、ファイル名に情報を詰め込みすぎると入力ミスが発生しやすくなるため、検索に必要な項目を選ぶことが大切です。

さらに、製造記録を誰と共有するかによって、保存方法の適性が変わります。

社内の製造担当者だけが使用する記録と、発注者、品質保証担当者、協力工場などが確認する記録では、必要な共有範囲が異なります。

外部との共有が必要な場合は、相手が利用できるファイル形式や閲覧方法を確認しておく必要があります。特定の環境でしか開けないデータ形式では、受け取った側が記録を十分に確認できない可能性があります。

また、保存したファイルが長期間にわたって利用できるかも重要です。

保存環境の変更やシステムの更新によって、過去の記録が開けなくなる可能性があります。長期保存を前提とする場合は、将来的な閲覧やデータ移行のしやすさも検討することが望まれます。

製造記録の検索性を確認するには、実際の利用場面を想定した試験が役立ちます。

例えば、特定の完成品について、使用材料、適用図面、検査結果、不具合対応履歴を順に確認できるか試します。必要な情報を見つけるまでに多くの手作業が必要であれば、保存先や管理項目を見直す余地があります。

製造記録の保存方法は、記録を残す担当者だけでなく、後から記録を確認する担当者にとっても使いやすいことが重要です。

紙・電子データ・写真を組み合わせた保存方法の考え方

製造記録の保存方法には、紙の帳票、電子データ、写真などがあります。それぞれに特徴があるため、製造工程や管理目的に応じて組み合わせることが重要です。

紙の帳票は、製造現場で直接記入しやすい方法の一つです。設備の近くで測定結果を記入したり、作業完了時に確認印を残したりする運用に適している場合があります。

一方で、紙の記録は保管場所が必要になり、記録が増えるほど検索や共有に手間がかかることがあります。また、記入文字が読みにくい場合や、帳票の紛失、汚損などによって情報を確認できなくなる可能性もあります。

紙の記録を使用する場合には、帳票の識別番号や保管場所を統一し、必要に応じて電子化する方法が考えられます。

電子データによる保存は、検索や共有、複製などを行いやすいことが特徴です。製品番号や製造ロットを検索条件として利用できるようにすれば、多数の製造記録から必要な情報を探しやすくなります。

ただし、電子データでは、誤操作による上書きや削除、保存先の混乱、アクセス権限の設定漏れなどに注意が必要です。

また、単純に紙の帳票を画像化しただけでは、記録の内容を項目ごとに検索できない場合があります。必要な情報を効率よく確認したい場合は、検索用の管理情報を別途整備する方法も考えられます。

写真は、文章や数値だけでは伝わりにくい状態を記録する際に役立ちます。

例えば、組立前の部品配置、配線の取り回し、加工後の外観、梱包前の状態などを撮影しておけば、後から作業状態を確認する際の参考になります。

ただし、写真を撮影しただけでは、その画像がどの工程や製品に対応するか不明になることがあります。

写真を製造記録として活用する場合は、製品番号、工程名、撮影日時、撮影者などの情報を関連付けることが望まれます。また、必要に応じて撮影方向や撮影対象を統一することで、製造単位ごとの比較を行いやすくなります。

保存方法を選ぶ際には、紙と電子データのどちらか一方に統一することだけを目的にしないことが大切です。

例えば、現場で紙の帳票を使用し、確認後に電子化して保管する方法もあります。また、測定値は電子データで管理し、外観状態は写真で保存する方法も考えられます。

このように記録の特性に合わせて保存方法を選ぶことで、現場の作業性を維持しながら必要な情報を管理できます。

なお、紙を電子化する場合には、原本の保管が必要かどうかを確認しておく必要があります。適用される法令、契約条件、品質管理上の要求によっては、電子化したデータだけでは要件を満たさない場合があるためです。

保存形式の選定では、日常の使いやすさだけでなく、記録の信頼性、検索性、長期的な利用可能性を総合的に判断することが重要です。

製造依頼前に決めておくべき記録管理の責任分担

オリジナル製品の製造を外部に依頼する場合、記録管理の責任分担を明確にしておくことが重要です。

製造記録の保存対象や保存期間が決まっていても、誰が記録を作成し、誰が確認し、どこで保管するかが曖昧であれば、必要な情報が残らない可能性があります。

まず、記録の作成責任者を決めます。

例えば、加工条件や作業実績は製造担当者が記録し、検査結果は検査担当者が記録するなど、業務内容に応じた役割分担が考えられます。

そのうえで、作成された記録を誰が確認するかも決めておく必要があります。確認が必要な項目や承認の方法を明確にしておけば、記録の不備を早い段階で発見しやすくなります。

次に、発注者と製造委託先の間で、どの記録を共有するかを取り決めます。

製造会社が作成するすべての記録を発注者へ提出する必要があるとは限りません。製造会社の内部管理に使用する記録と、発注者が品質保証のために必要とする記録を整理することが大切です。

例えば、完成品の検査成績書、重要工程の確認記録、材料に関する情報、不適合への対応履歴などを提出対象として検討できます。

一方で、製造会社独自の加工技術や工程上のノウハウに関係する情報については、開示範囲を別途調整する必要がある場合があります。

必要な品質情報を確保しながら、双方の機密情報を適切に保護できる運用を検討することが重要です。

また、記録を提出する時期についても決めておきます。

製品の出荷時にまとめて提出する方法もあれば、重要工程が完了した段階で順次共有する方法もあります。製品の品質リスクや発注者側の確認体制によって、適切な方法は異なります。

例えば、最終検査で問題が見つかった場合に対応できるよう、重要な工程の記録を製造途中で確認する方法が考えられます。

一方で、すべての工程で細かな報告を求めると、製造現場の負担が増える可能性があります。品質上の重要度を考慮し、報告頻度と対象情報を設定することが望まれます。

さらに、製造委託先が協力工場へ一部工程を再委託する場合には、再委託先の記録管理についても確認が必要です。

例えば、表面処理や熱処理を外部の工場に依頼している場合、処理条件や検査結果をどのように記録し、元の製造会社へ引き継ぐかが重要になります。

複数の会社が関わる製造では、記録の形式や識別番号が異なることがあります。そのため、工程間で必要な情報を関連付けられる仕組みを整えておくことが大切です。

契約終了時や製造委託先の変更時に、記録をどのように扱うかも検討しておく必要があります。

製造委託先の変更後に過去の品質情報を確認したくても、必要な記録を引き継げなければ、新しい製造会社で同じ確認作業を繰り返すことになる可能性があります。

製造開始前に、記録の保管責任、提出範囲、保存期間、引き渡し条件を明確にしておくことで、継続生産や委託先変更への対応を進めやすくなります。

製造記録の保存ルールを現場に定着させる進め方

製造記録の保存方法を決めても、現場で継続的に運用されなければ十分な効果は得られません。

記録管理の仕組みを定着させるためには、現場担当者が無理なく実施できる方法を設計することが重要です。

最初に取り組みたいのは、記録項目と記入方法の標準化です。

同じ工程でも担当者によって記録の内容が異なると、後から比較や分析を行いにくくなります。必要な項目を共通化し、どのタイミングで記録するかを明確にすることが望まれます。

例えば、検査結果を記録する場合、検査日時、対象製品、測定値、判定結果などの必要な情報を、一定の形式で残すようにします。

また、記録の入力時点も重要です。

作業が完了してから長時間経過した後に記録をまとめて入力すると、作業内容を正確に思い出せなかったり、複数の製品の情報が混同されたりする可能性があります。

そのため、重要な作業結果については、可能な範囲で作業直後に記録する運用が望まれます。

次に、記録の確認方法を整えます。

入力された情報に不足があっても、長期間放置されると修正が難しくなることがあります。特に製造日や製造ロット、検査結果などの重要情報については、適切なタイミングで確認することが大切です。

確認作業を効率化するためには、すべての記録を同じ方法で確認するのではなく、重要な記録に重点を置く方法が考えられます。

例えば、品質への影響が大きい工程の記録は責任者による確認を必須とし、一般的な作業記録は定期的に確認するなど、リスクに応じて確認方法を設定できます。

また、記録管理に関する教育も必要です。

担当者が記録の目的を理解していない場合、記入作業そのものが目的となり、内容の正確性や後からの利用を意識しにくくなります。

製造記録が不具合調査や再製作にどのように役立つかを共有することで、記録を残す必要性を理解しやすくなります。

さらに、運用開始後は定期的に保存方法を見直すことが重要です。

初回製造では十分だと思われた記録項目でも、追加製造や仕様変更を経験する中で不足が見つかることがあります。反対に、ほとんど利用されない記録項目が存在する場合もあります。

こうした実態を確認し、記録項目や保存方法を改善することで、管理負担を抑えながら必要な情報を残しやすくなります。

記録管理の改善では、保存対象を増やすことだけでなく、利用価値の低い記録を見直すことも重要です。ただし、法令や契約などで保存が必要な記録については、独自の判断で削減しないよう注意する必要があります。

現場の作業性と品質保証上の必要性を両立できる仕組みを整えることが、継続的な運用につながります。

製造記録の保存で起こりやすい失敗と防止策

製造記録の保存方法を検討する際には、実際に発生しやすい問題を想定しておくことが重要です。

代表的な問題の一つが、記録は存在しているものの、製品との対応関係が不明になっているケースです。

例えば、検査結果が日付ごとに保存されていても、対象となる製品番号や製造ロットが記載されていなければ、特定の製品について過去の検査結果を確認することが難しくなります。

この問題を防ぐためには、記録の作成段階で識別情報を付与し、製品と記録の関係を確認できるようにすることが大切です。

次に多いのが、最新の図面と過去の図面が混在する問題です。

オリジナル製品では、試作段階から仕様変更が繰り返されることがあります。変更前の図面を削除せずに保管すること自体は、履歴管理の観点から必要になる場合があります。

しかし、旧版と最新版を区別できない状態では、製造や検査の際に誤った仕様を参照するおそれがあります。

そのため、図面の改訂番号と適用対象を明確にし、現在使用する資料と履歴として保存する資料を区別することが重要です。

また、担当者個人の保存領域に記録が分散する問題もあります。

担当者がそれぞれの作業環境でファイルを管理している場合、担当者の異動や退職によって保存場所が分からなくなる可能性があります。

こうした問題を防ぐには、組織として管理する保存先を設け、担当者が変更されても必要な記録を確認できる状態にしておくことが望まれます。

さらに、写真の保存方法にも注意が必要です。

製造現場では、作業途中の状態や不具合箇所を写真で記録することがあります。しかし、写真を撮影順に保存するだけでは、製品や工程との対応関係が不明になる場合があります。

そのため、写真の保存時には対象製品や工程を識別できる情報を付与し、必要に応じて関連する作業記録と結び付けることが大切です。

もう一つの問題は、製造委託先との記録共有が不十分になることです。

発注者が検査成績書の提出を求めているにもかかわらず、製造会社では提出対象として認識していなかった場合、出荷直前になって資料の不足が判明する可能性があります。

製造後に記録を作成しようとしても、当時の作業条件や測定結果を正確に再現できないことがあります。

こうした問題を防ぐためには、製造開始前に必要な記録の種類、作成方法、提出時期を確認し、双方で認識を合わせておくことが重要です。

また、保存期間が終了した記録を廃棄する際にも注意が必要です。

必要な記録を誤って削除しないよう、保存期限の確認だけでなく、品質トラブルや契約上の対応に関係する記録が含まれていないか確認する仕組みが望まれます。

製造記録の保存で発生する問題は、保存設備やシステムの性能だけでなく、日常的な管理ルールの曖昧さによって生じることがあります。

そのため、問題が発生するたびに保存方法を複雑にするのではなく、記録の識別、作成、確認、共有、廃棄という基本的な流れを見直すことが重要です。

まとめ:5つの基準で製造記録を継続的に活用する

オリジナル製品の製造依頼では、図面や仕様書、検査条件を明確にするだけでなく、製造記録をどのように保存するかについても事前に検討することが重要です。

製造記録は、製品が要求品質を満たしていることを確認するための情報であると同時に、不具合調査、再発防止、追加製造、仕様変更などに活用できる資料でもあります。

保存方法を決める際には、製品と工程を追跡できる範囲を設定し、品質判断に必要な情報を整理することが基本となります。

さらに、製品特性や契約条件に応じた保存期間を設定し、記録の改ざん防止や情報保護、バックアップなどの管理体制を整える必要があります。

加えて、必要な記録を迅速に検索できることや、発注者と製造委託先の間で適切に共有できることも重要な判断基準です。

この5つの基準を組み合わせることで、記録を単に蓄積するだけでなく、品質管理や継続的な製造改善に活用しやすくなります。

特に初めてオリジナル製品の製造を依頼する場合は、製造開始前に記録の対象範囲、保存形式、保存期間、提出条件、管理責任者などを確認しておくことが望まれます。

また、試作から継続生産へ移行する過程では、必要な記録が変化することもあります。初回製造時に設定したルールを固定的に運用するのではなく、製品の仕様変更や製造体制の変化に合わせて見直すことが大切です。

製造記録の管理を進めるうえでは、工場内の加工・検査記録だけでなく、製品の設置や現場施工に関する記録を整理することも役立ちます。

例えば、製品の設置を伴う案件では、製造時の品質記録に加えて、設置場所、施工状況、現場での確認内容などを記録しておくことで、納品後の問い合わせや保守対応に必要な情報を確認しやすくなります。

こうした現場側の情報管理には、現場写真・位置情報・施工記録を管理できるLRTK Phoneの活用も選択肢となります。製造工程の記録と現場で取得した情報を、それぞれの用途に応じて整理し、必要に応じて関連付けられる運用を検討することで、製品の製造から設置後の管理まで、情報のつながりを確保しやすくなります。

オリジナル製品の製造依頼では、必要な記録を残し、必要なときに確認できる仕組みを整えることが、安定した品質管理の基盤となります。製品の用途や製造工程に合わせて保存方法を設計し、発注者と製造委託先が共通のルールで運用することが、継続的な製品づくりを支える重要な取り組みです。

ものづくりの次の一歩を、
相談から始めてみませんか。

加工・製造の外注先や共同開発のパートナー探しに。大田区産業振興協会の受・発注あっせん相談サービスをご利用いただけます。

ものづくり 外注先を探す。公益財団法人大田区産業振興協会の受・発注あっせん相談。無料でプロに相談!公的機関だから安心!
ものづくりの協力先探し大田区産業振興協会無料相談